Svijet

EU je odobrila novi antibiotik za borbu protiv superbakterija

today24.04.2024

Background
share close

Ovo je prvi lijek te vrste kojem je Europska komisija dala zeleno svjetlo za liječenje ozbiljnih infekcija uzrokovanih MDR gram-negativnim bakterijama kod odraslih.

Pfizer je rekao da se Emblaveo – koji se temelji na dvije komponente koje su već odobrene u proizvodima koji se koriste za druge infekcije – također može koristiti protiv ‘superbakterijskih’ patogena koji proizvode metalo-beta-laktamaze (MBLa), koje su odgovorne za otpornost na gotovo sve beta-laktame antibiotici.

Gram-negativne bakterije koje proizvode MBL su u globalnom porastu i prioritetni su patogeni za Svjetsku zdravstvenu organizaciju (WHO), koja je rekla da predstavljaju rastuću prijetnju.

Oznaka novog lijeka pokriva komplicirane intraabdominalne infekcije (cIAI), bolničku upalu pluća (HAP), uključujući upalu pluća izazvanu ventilatorom (VAP), i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (cUTI), uključujući pijelonefritis.

EK je prvi regulator koji je odobrio kombinaciju, za koju se pripremaju marketinške prijave iu drugim zemljama, uključujući SAD i Kanadu, gdje AbbVie ima prava. Upotreba lijeka vjerojatno će biti rezervirana za pacijente koji su iscrpili druge mogućnosti liječenja.

“Za zdravstvene timove koji liječe pacijente s ozbiljnim gram-negativnim bakterijskim infekcijama, mogućnost da će im ponestati učinkovitih mogućnosti liječenja je zastrašujuća, ali vrlo stvarna prijetnja”, kaže Yehuda Carmeli iz Medicinskog centra Tel Aviv u Izraelu, koji je bio istraživač u REVISIT-u. studija.

Rekao je da je odluka EK-a “dobrodošla vijest za zajednicu zaraznih bolesti i nudi novu nadu za kritično bolesne pacijente pogođene antimikrobnom rezistencijom”.

Emblaveo je drugi ove godine odobreni antibiotik za problematične patogene u EU.

U ožujku je Allecra Therapeutics dobila zeleno svjetlo za Exblifep (cefepim/enmetazobaktam), drugu kombinaciju beta-laktama/beta-laktamaze također odobrenu u SAD-u.

Antimikrobna rezistencija (AMR) već ubija milijun i pol ljudi diljem svijeta svake godine, a to bi moglo doseći 10 milijuna smrtnih slučajeva do 2050. osim ako se ne ulože zajednički napori u istraživanje novih antibiotika. Izvor: EU Komisija

Written by: redakcija


0%

You cannot copy content of this page