Pacijenti diljem Europe uskoro bi mogli dobiti pristup nizu iznimno važnih i tehnološki naprednih medicinskih preparata, nakon što je Odbor za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) na svom lipanjskom zasjedanju službeno preporučio izdavanje odobrenja za tržište za šest novih lijekova.
Konačnu odluku o odobrenju sada mora donijeti Europska komisija, no s obzirom na to da u pravilu slijedi stručne preporuke i analize EMA-inog odbora, očekuje se da bi ovi lijekovi uskoro mogli biti dostupni pacijentima u Europskoj uniji.
Prema dostupnim informacijama, među najznačajnijim preporukama nalazi se lijek Onswik, novi bazalni inzulin namijenjen odraslim osobama s dijabetesom tipa 2. Riječ je o inovativnoj terapiji koja sadrži aktivnu tvar inzulin efsitora alfa te se primjenjuje samo jednom tjedno, što predstavlja značajan iskorak u odnosu na dosadašnje terapije koje zahtijevaju svakodnevno injektiranje.
Za pacijente oboljele od Parkinsonove bolesti odobren je lijek Hopledo, kombinacija levodope i karbidope s modificiranim otpuštanjem, koji omogućuje da se dio djelatne tvari oslobađa odmah, a dio postupno, čime se postiže stabilnija razina terapije i bolja kontrola motoričkih simptoma poput ukočenosti i usporenosti pokreta.
EMA je preporučila i cjepivo Aujemflu za osobe starije od 50 godina, koje pruža zaštitu od tri trenutno dominantna soja sezonske gripe te pokazuje imunološki odgovor usporediv s postojećim cjepivima.
Također je odobren lijek Daybu (trofinetid) za liječenje Rettova sindroma, rijetkog i teškog neurološkog poremećaja koji se gotovo isključivo javlja kod djevojčica, a manifestira se kroz poteškoće u komunikaciji, ponavljajuće pokrete ruku, nesanicu i druge razvojne smetnje.
U paketu preporuka nalaze se i dva biosimilara Denosumab Ascend, koji se koristi za sprječavanje koštanih komplikacija kod onkoloških bolesnika, te Nylaspeg, namijenjen obnovi broja neutrofila nakon kemoterapije ili kod imunoloških bolesti poput lupusa.
Istodobno, EMA je pokrenula hitnu sigurnosnu provjeru antibiotika Rifadin zbog sumnje na potencijalne rizike u visokim dozama, dok je za lijek Tavneos predloženo potpuno povlačenje s tržišta jer, prema ocjeni stručnjaka, rizici njegove primjene nadilaze očekivanu medicinsku korist.
Uz odobrenje novih lijekova, donesene su i odluke o proširenju primjene postojećih terapija. Posebno se ističe cjepivo Imvanex, koje se koristi protiv velikih i majmunskih boginja (Mpox), a koje bi se prema novim preporukama moglo primjenjivati i kod djece starije od dvije godine.
Osim toga, proširene su indikacije za još deset lijekova, uključujući nove terapijske pristupe i kombinacije u liječenju različitih oblika raka dojke, karcinoma krvi, obiteljske hiperkolesterolemije, meningokoknih infekcija te teških dermatoloških oboljenja, čime se dodatno otvaraju mogućnosti personalizirane medicine i modernih terapijskih protokola u europskom zdravstvenom sustavu.
RADIO BUSOVAČA • DOJAVE GRAĐANA
Imate vijest za nas?
Pošaljite nam vijest, fotografiju ili video putem WhatsAppa ili Messengera
